Vacina da dengue do Butantan tem eficácia de 89% contra casos graves
A vacina da dengue de dose única desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com o Instituto Nacional de Saúde (NIH) dos Estados Unidos oferece uma proteção de 67,3% contra a infecção e de 89% contra casos graves e com sinais de alarme mesmo após 3,7 anos da aplicação. É o que mostram os dados mais atualizados dos estudos clínicos de fase 3, que foram recém-publicados na revista científica The Lancet Infectious Diseases.
Os voluntários do estudo serão acompanhados ainda até completarem cinco anos da vacinação. A expectativa do instituto paulista é submeter um pedido de aprovação do uso da vacina à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) até o fim deste ano.
Nos testes, 16.235 voluntários, com idades de 2 a 59 anos, foram divididos entre um grupo de vacinados e outro que recebeu placebo, sem saberem em qual cada um foi inserido, entre 2016 e 2019. No início deste ano, os pesquisadores já haviam publicado no periódico The New England Journal of Medicine um acompanhamento inicial de dois anos da aplicação.
Naquele período, o imunizante reduziu em 79,6% o risco de um diagnóstico de dengue. A eficácia foi ainda mais alta entre aqueles com histórico prévio da doença, de 89,2%, o que é importante já que o quadro de reinfecção costuma ser mais grave.
Agora, o monitoramento mais longo dos voluntários, até julho de 2021, de em média 3,7 anos depois da vacinação, mostrou que a eficácia contra a infecção caiu, como ocorre geralmente com os imunizantes, porém se manteve elevada, em 67,3%.
“É esperado de qualquer vacina que os anticorpos caiam com o tempo, o que não significa que o imunizante deixe de proteger contra a doença de maneira significativa. Trata-se de uma resposta natural do sistema imune, e a queda foi dentro do esperado para o tempo do estudo”, diz a diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, em comunicado.
Além disso, com o tempo mais longo, foi possível constatar uma redução de 89% nos casos de dengue grave e com sinais de alarme.
Eficácia semelhante à da Qdenga
O imunizante do Butantan é tetravalente, ou seja, foi desenvolvida para conferir proteção para os quatro sorotipos da dengue: o DENV-1, o DENV-2, o DENV-3 e o DENV-4. No entanto, durante o período do estudo não foram detectados casos dos tipos DENV-3 e DENV-4, logo não há como estimar a proteção contra essas linhagens específicas. Para a DENV-1 e DENV-2, que são mais comuns no Brasil, a eficácia contra a infecção foi de 75,8% e 59,7%, respectivamente.
Fonte: O Globo